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2018
04-17

七年来首个新的艾滋病疫苗疗效研究已经开始


第一次艾滋病疫苗功效研究七年来在任何地方启动现在测试是否实验疫苗方案安全地防止南非成年人之间的艾滋病毒感染。这项名为HVTN 702的研究涉及到一种唯一的艾滋病病毒疫苗候选物的新版本,可以提供一定程度的保护以防止病毒感染。 HVTN 702旨在招收5400名男性和女性,使其成为南非最大,最先进的艾滋病疫苗临床试验,每天有超过1000人感染艾滋病毒。

“如果与现有的艾滋病毒预防工具一起部署,安全有效的疫苗可能成为艾滋病毒棺材的最后一颗钉子,”美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·S·福齐博士说。 (NIAID),国立卫生研究院的一部分和审判的共同出资者。即使是适度有效的疫苗,也会显着降低艾滋病毒感染率高的国家和人群(如南非)艾滋病病毒的负担。“

HVTN 702试验的疫苗接种方案是基于所研究的在泰国由美国军事HIV研究计划和泰国卫生部牵头的RV144临床试验中。泰国的试验在2009年发表了具有里程碑意义的成果,当时它首次发现疫苗可以预防艾滋病毒感染,尽管是适度的。新方案的目标是提供比RV144方案更大,更持续的保护,并已经适应南部非洲包括南非国家在内的主要地区的艾滋病毒亚型。

“南非人民正在进行和参与第一次艾滋病毒疫苗疗效研究,以泰国试验的结果为基础,”HVTN 702议定书主席格伦达·格雷,M.B.B.C.H.,F.C.Paed说。 (SA)。 “艾滋病在南非造成了巨大的损失,但是现在我们开始了一个对我们国家有很大希望的科学探索。如果发现艾滋病毒疫苗在南非工作,它可能会大大改变这一流行病的进程。“格雷博士是南非医学研究理事会的主席和首席执行官。威特沃特斯兰德大学约翰内斯堡大学儿科学研究教授;也是南非索韦托克里斯哈尼巴拉瓦纳特医院围产期艾滋病研究小组的创始主任。

与Gray博士共同主持协议Linda-Gail Bekker,M.D.,Ph.D. Fatima Laher,M.D。和Mookho Malahleha,M.B.Ch.B.,M.P.H. Bekker博士是开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心的副主任,以及南非开普敦Desmond Tutu艾滋病基金会的首席运营官。 Laher博士是Chris Hani Baragwanath医院围产期HIV研究组的主任。 Malahleha博士是南非Soshanguve的Setshaba研究中心的副主任。

在泰国试验中测试的实验性疫苗方案在接种后的3.5年随访中被发现有效预防HIV感染的31.2%。在HVTN702研究中,RV144疫苗方案的设计,进度和组分已经被修改,试图增加疫苗诱导的保护性免疫应答的量级和持续时间。

作为HVTN 702的监管赞助商,NIAID负责此关键阶段2b / 3试验的所有操作方面,该试验正在招收18至35岁未感染艾滋病毒,性活跃的男性和女性。 NIAID资助的艾滋病疫苗试验网络(HVTN)正在南非15个地点进行试验。预计结果将在2020年底完成.HVTN702仅在其中期临床试验HVTN100报告中期结果几个月后开始,该试验发现新的疫苗方案对于252名研究参与者是安全的并且诱导了与那些报道相当的免疫应答在RV144。

HVTN 100和HVTN 702是由Pox-蛋白质公共 - 私人合作组织(P5-Protein Public-Private Partnership)领导的更大规模的艾滋病毒疫苗研究工作的一部分,P5是致力于RV144试验成功的公共和私营组织的多元化组织。 P5的目标是生产一种艾滋病毒疫苗,这种疫苗可能在南部非洲有显着的公共卫生利益,并促进科学家对相关免疫反应的理解 预防艾滋病毒感染。 P5成员包括NIAID,Bill&梅林达·盖茨基金会,南非医学研究理事会,HVTN,赛诺菲巴斯德,葛兰素史克和美国的军事艾滋病研究项目。

HVTN 702疫苗方案由两种实验疫苗组成:基于金丝雀痘载体的疫苗ALVAC-HIV和双组分gp120蛋白亚单位疫苗,佐剂用于增强机体对疫苗的免疫应答。疫苗不含有艾滋病毒,因此不会对研究参与者造成任何艾滋病毒感染的危险。由赛诺菲巴斯德提供的ALVAC-HIV和由GSK提供的蛋白质疫苗都已经从用于RV144的版本进行了修改,以对非洲南部主要的HIV亚型HIV亚型C具有特异性。此外,HVTN 702中的蛋白质亚单位疫苗与MF59(也由GSK提供)(与RV144中使用的不同佐剂)组合,希望产生更强的免疫应答。最后,HVTN 702疫苗方案包括一年时间的加强注射,努力延长在RV144中观察到的早期保护作用。

研究志愿者被随机分配接受研究性疫苗方案或安慰剂。所有研究参与者将在一年内共接受5次注射。

在整个试验期间,HVTN 702研究参与者的安全性将得到密切监测,参与者将获得预防HIV感染的护理标准。研究在社区感染艾滋病病毒的参与者将被转介给当地的医疗服务提供者进行护理和治疗,并将就如何降低其传播病毒的风险提供咨询。

HVTN 702是南非许多NIAID支持的艾滋病毒预防试验之一。这些包括正在测试VRC01抗体输注的AMP研究;开放标签的HOPE研究正在研究一种达匹维林阴道环; HPTN 076和077分别研究长效可注射rilpivirine和cabo​​tegravir。

来源:NIH